Czasopismo | OPAKOWANIE | Rocznik 2013 - zeszyt 10

Rola opakowania w systemie bezpieczeństwa produktów leczniczych (na przykładzie kodów Data Matrix)

MAŁGORZATA KOTOWSKA

nr katalogowy: 79778

1. Wstęp Współczesne technologie związane z pełnym śledzeniem i identyfikacją produktu leczniczego muszą gwarantować coraz większą przepustowość podwzględemilości, prędkości i bezpieczeństwa danych [1]. Są to procesy, które spotyka się w każdej dziedzinie życia.Wszelkie zmiany w weryfikacji i badaniu autentyczności leków pozwolą na zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia produktów sfałszowanych w łańcuchu dostaw (wg WHO podrabiane leki stanowią ok. 10% globalnego obrotu farmaceutykami, a ich wartość sięga od 35 do 40 mln dolarów rocznie [2]).Według służb celnych Unii Europejskiej liczba podrabianych leków zatrzymanych na granicach wspólnoty w latach 2006-2010 wyniosła 11 milionów opakowań jednostkowych rocznie. 17 lutego 2011 r. Parlament Europejski poparł propozycję nowej dyrektywy dotyczącej zwalczania fałszowania leków (Falsified Medicines Directive) [2]. 27 maja 2011 dyrektywa FMD została w całości przyjęta przez Radę Unii Europejskiej w pierwszym czytaniu z jednym głosem wstrzymującym się (Łotwa) (Dyrektywa 2011/83/WE, [3]). Dyrektywa wprowadza kilka nowych inicjatyw, które mają pomóc chronić łańcuch dostaw oraz pacjentów przed wprowadzeniem leków sfałszowanych. Między innymi reguluje sprzedaż leków przez Internet, wprowadzając zasadę, iż apteki działające legalnie w Internecie będą posiadały wspólne logo, zwiększawymagania dotyczące gromadzenia i przechowywania danych przez hurtownie, wprowadza dla producentów i hurtowników obowiązek przekazywania informacji o podejrzeniu fałszowania leków, wymaga stosowania dodatkowych, obowiązkowych zabezpieczeń na opakowaniach jednostkowych [2]. Dyrektywa kładzie nacisk na wymóg umieszczania unikalnych numerów oraz etykiet zabezpieczających przed otwarciem na każdym jednostkowym opakowaniu produktu leczniczego sprzedawanego na receptę. Obowiązek dotyczy wszystkich producentów (również leków generycznych - zamienników), a także firm zajmujących się pakowaniem i przepakowywaniem.[...]

Jeśli masz wykupiony/przyznany dostęp - zaloguj się. Skorzystaj z naszych propozycji zakupu!

Publikacja


e-Publikacja (format pdf) - nr 79778 "Rola opakowania w systemi..." licencja: Osobista Produkt cyfrowy	10.00 zł

Zeszyt


OPAKOWANIE - e-zeszyt (pdf) 2013-10 licencja: Osobista Produkt cyfrowy	19.50 zł

Prenumerata

OPAKOWANIE - prenumerata cyfrowa
licencja: Osobista

Produkt cyfrowy
Nowość

234.00 zł

OPAKOWANIE - papierowa prenumerata roczna + wysyłka
licencja: Osobista

Szczegóły pakietu

Nazwa
OPAKOWANIE - papierowa prenumerata roczna	300.00 zł brutto 277.78 zł netto 22.22 zł VAT (stawka VAT 8%)
OPAKOWANIE - pakowanie i wysyłka	42.00 zł brutto 34.15 zł netto 7.85 zł VAT (stawka VAT 23%)

342.00 zł

OPAKOWANIE - PAKIET prenumerata PLUS
licencja: Osobista

Szczegóły pakietu

Nazwa
OPAKOWANIE - PAKIET prenumerata PLUS OCHRONA PRZED KOROZJĄ - PAKIET prenumerata PLUS (Prenumerata papierowa + dostęp do portalu sigma-not.pl + e-prenumerata)	360.00 zł brutto 333.33 zł netto 26.67 zł VAT (stawka VAT 8%)

360.00 zł

Zeszyt

2013-10

Twój Koszyk

Publikacja

Zeszyt

Prenumerata

Zeszyt

Czasopisma