Czasopismo | PRZEMYSŁ CHEMICZNY | Rocznik 2017 - zeszyt 9

Analiza procesów zarządzania ryzykiem jakości w przemyśle farmaceutycznym

10.15199/62.2017.9.2

nr katalogowy: 109301
10.15199/62.2017.9.2

Dokonano oceny przemysłu farmaceutycznego, a w szczególności procedur oraz standardów z zakresu zarządzania ryzykiem jakości w nim stosowanych, na podstawie badań bibliograficznych z wykorzystaniem analizy krytycznej piśmiennictwa. Wykorzystanie piśmiennictwa umożliwiło zbadanie takich zmiennych, jak uwarunkowania, motywy, dążenia, zainteresowania, a także kierunki rozwoju w zakresie poznania oraz myślenia na funkcjonowanie przemysłu farmaceutycznego. Ważnym elementem przeprowadzonej kwerendy był dobór piśmiennictwa pod kątem możliwości dotarcia, poruszanych zagadnień i formułowanych wniosków oraz stwierdzenie, czy poruszany problem jest istotny. Odbywała się ona w kilku etapach1), obejmujących (i) kodowanie materiału, (ii) analizę zakodowanego materiału wg kategorii treści, oraz (iii) analizę porównawczą zebranego materiału empirycznego. Przeprowadzona analiza pozwoliła również na identyfikację źródeł wiedzy o stanie oraz perspektywach rozwoju przemysłu farmaceutycznego w zakresie innowacji produktów medycznych oraz zagrożeń z tym związanych. Według klasyfikacji PKD przemysł farmaceutyczny stanowi element przemysłu chemicznego, obejmującego również produkcję chemikaliów i wyrobów chemicznych oraz produkcję wyrobów z gumy i tworzyw sztucznych. Przemysł farmaceutyczny, jako istotna część przemysłu chemicznego, zajmuje się opracowywaniem oraz produkcją substancji mających zastosowanie w medycynie. Ze względu na swoją wysoką innowacyjność odgrywa ważną rolę w tworzeniu wartości dodanej i coraz większego znaczenia w konkurencji międzynarodowej nabierają wiedza oraz badania naukowe w tym zakresie. Specyfika sektora farmaceutycznego Główny ciężar związany z rozwojem przemysłu farmaceutycznego pozostaje w rękach państwa, bowiem mechanizm rynkowy nie jest w tym względzie skutecznym regulatorem oraz instrumentem wzrostu jego[...]

Bibliografia

[1] M. Krajewski, O metodologii nauk i zasadach pisarstwa naukowego. Uwagi podstawowe, Uniwersytet Śląski, Gliwice 2010.
[2] Z. Mikołajewicz,
[w:] Polityka ekonomiczna. Współczesne wyzwania, (red.) M. Klamut), Wydawnictwo Naukowe PWN, Warszawa 2007.
[3] M. Olkiewicz, B. Bober, J. Majchrzak- Lepczyk, Rocznik Ochrona Środowiska 2015, 17, nr 1, 710.
[4] M. Olkiewicz, Rocz. Nauk. 2016, 18, nr 6, 152.
[5] P. Hąbek, R. Wolniak, Mat. Międzynarodowej Konf. "15th International Multidisciplinary Scientific GeoConference SGEM 2015. Ecology, economics, education and legislation", Albena (Bułgaria), 18-24 czerwca 2015 r.
[6] EFPIA 2006, The pharmaceutical industry in figures - 2006 edition, European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, http://www.efpia.org/6_publ/ infigures2006.pdf.
[7] R. Wolniak, A. Sędek, Quality Quantity 2009, 43, nr 4, 695.
[8] A. Pacana., M. Pasternak-Malicka, M. Zawada, A. Radoń-Cholewa, Przem. Chem. 2016, 95, nr. 5, 104.
[9] A. Prusek,
[w:] Polityka gospodarcza w Polsce i Unii Europejskiej na początku XXI wieku, (red. A. Barteczek, A. Lorek, A. Rączaszek), Wyd. Nauk. Akademii Ekonomicznej w Katowicach, Katowice 2007.
[10] J. Łuczak, R. Wolniak, Metalurgija 2016, 55, nr 4, 843.
[11] B. Bober, Ekonomika i Organizacja Przedsiębiorstw 2013, nr 3, 12.
[12] Projekt Strategii Innowacyjności i Efektywności Gospodarki, Dynamiczna Polska 2020, styczeń 2013.
[13] http://www.mg.gov.pl/node/14054, dostęp 11 czerwca 2017 r.
[14] Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, Dz.U. 2004, nr 53, poz. 533.
[15] Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 października 2006 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki, Dz.U. 2006, nr 194, poz. 1436.
[16] A. Pacana, M. Zaborowski, Zarządzanie przedsiębiorstwem 2009, nr 1, 61.
[17] Rozporządzenie (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej w odniesieniu do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, Dz.Urz. UE L 384 z 29.12.2006 r.
[18] Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009/WE z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych, Dz.Urz. UE L 342/59 z 22.12.2009 r.

Zeszyt


PRZEMYSŁ CHEMICZNY - e-zeszyt (pdf) 2017-9 licencja: Osobista Produkt cyfrowy	55.00 zł

Prenumerata

PRZEMYSŁ CHEMICZNY - prenumerata cyfrowa
licencja: Osobista

Produkt cyfrowy
Nowość

762.00 zł

PRZEMYSŁ CHEMICZNY - prenumerata PLUS
licencja: Osobista

Szczegóły pakietu

Nazwa
PRZEMYSŁ CHEMICZNY - PAKIET prenumerata PLUS (Prenumerata papierowa + dostęp do portalu sigma-not.pl + e-prenumerata)	1002.00 zł brutto 927.78 zł netto 74.22 zł VAT (stawka VAT 8%)

1002.00 zł

PRZEMYSŁ CHEMICZNY - papierowa prenumerata roczna + wysyłka
licencja: Osobista

Szczegóły pakietu

Nazwa
PRZEMYSŁ CHEMICZNY - papierowa prenumerata roczna	960.00 zł brutto 888.89 zł netto 71.11 zł VAT (stawka VAT 8%)
PRZEMYSŁ CHEMICZNY - pakowanie i wysyłka	42.00 zł brutto 34.15 zł netto 7.85 zł VAT (stawka VAT 23%)

1002.00 zł

Open Access

Zeszyt

2017-9

Twój Koszyk

Zeszyt

Prenumerata

Open Access

Zeszyt

Czasopisma