Wyniki 1-4 spośród 4 dla zapytania: authorDesc:"aleksandra Groman"

Optymalizacja warunków oznaczania pozostałości rozpuszczalników w substancji farmaceutycznej metodą chromatografii gazowej

Czytaj za darmo! »

W sposób syntetyczny przedstawiono wpływ różnych czynników, dodatków i zmiany parametrów chromatograficznych oraz dobór warunków wraz z ukazaniem ich możliwości i ograniczeń, na rozdział lotnych rozpuszczalników organicznych pozostałych w aktywnej substancji farmaceutycznej, zarówno metodą klasycznej chromatografii gazowej, jak i techniką analizy fazy nadpowierzchniowej (headspace). Effec[...]

Zastosowanie chromatografii gazowej w analizie zanieczyszczeń produktów farmaceutycznych


  Przedstawiono kierunki zastosowania chromatografii gazowej, od podstawowej, jaką jest analiza mieszanin lotnych związków organicznych, w tym rozpuszczalników, poprzez rozdzielanie i oznaczanie enancjomerów, do analizy nielotnych związków organicznych i nieorganicznych po derywatyzacji. Sprzężenie chromatografii gazowej ze spektrometrią mas oddaje nieocenione usługi w identyfikacji związków organicznych występujących w mieszaninach. Zaletą tego typu połączenia jest również uzyskanie dużej czułości, co ma istotne znaczenie zwłaszcza w oznaczaniu związków mutagennych, rakotwórczych i genotoksycznych. Applicability of gas chromatog. coupled with mass spectroscopy in anal. of pharmaceutical products (optionally after derivatization) was discussed. In particular, use of gas chromatog. for detn. of solvent residues in the products was taken into consideration. The practice of Pharmaceutical Institute, Warsaw, was comprehensively presented. W produktach farmaceutycznych zanieczyszczenia są zawsze obecne w śladowych ilościach. Wartości progowe i graniczne są ustalane w oficjalnych dokumentach, np. farmakopeach i wytycznych Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji Wymagań dla Leków (ICH). Wytyczne ICH, Q3A(R2) - dla nowych substancji1), Q3B (R2) - dla nowych produktów leczniczych2) oraz Q3C (R5) - dotycząca pozostałości rozpuszczalników3), określają obowiązujące wymagania. Do badania zanieczyszczeń produktów farmaceutycznych stosuje się różne techniki analityczne4), od najprostszych analiz klasycznych, poprzez chromatografię, techniki spektroskopowe oraz nowoczesne techniki łączone. Rutynowo już stosuje się techniki separacyjne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC)5), elektroforeza kapilarna (CE)6), a także chromatografia gazowa (GC)7). Szacuje się, że jedynie ok. 10-20% znanych związków może być wykrywane za pomocą chromatografii gazowej. Związane jest to ze specyficznymi wymaganiami, jakie musi spełniać zw[...]

Wady i zalety syntez etabonianu loteprednolu


  Przeanalizowano i zweryfikowano doświadczalnie 3 znane metody syntez 17α-etoksykarbonyloksy- 11β-hydroksy-3-oksoandrosta-1,4-dieno- -17β-karboksylanu chlorometylu (I) z kwasu 11β,17α-dihydroksy-3-oksoandrosta-1,4-dieno- -17β-karboksylowego (wiele wariantów) w celu dokonania wyboru podstaw do opracowania technologii wytwarzania I. Three known methods for synthesis of ClCH2-17α- ethoxycarbonyloxy-11β-hydroxy-3-oxoandrosta-1,4-diene- 17β-carboxylate (I) by conversion 11β,17α-dihydroxy-3- oxoandrosta-1,4-diene-17β-carboxylic acid (many variants) were exptl. tested and compared to develop a new technol. for prodn. of I. Etabonian loteprednolu, czyli 17α-etoksykarbonyloksy-11β- -hydroksy-3-oksoandrosta-1,4-dieno-17β-karboksylan chlorometylu (rys. 1), jest kortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Hamuje powstawanie obrzęku, odkładanie się Instytut Farmaceutyczny, Warszawa Wady i zalety syntez etabonianu loteprednolu Advantages and disadvantages syntheses of loteprednol etabonate Mgr inż. Aleksandra GROMAN w roku 1988 ukończyła studia na Wydziale Chemicznym Politechniki Warszawskiej. W Instytucie Farmaceutycznym pracuje od 2000 r., obecnie na stanowisku starszego specjalisty w Zakładzie Analityki Badawczej, pełniąc również funkcję Kierownika Pracowni Chromatografii Gazowej. Specjalność - chromatografia gazowa. Instytut Farmaceutyczny, ul Rydygiera 8, 01-793 Warszawa, tel.: (22) 456-39-03, fax: (22) 456-38-38, e-mail: m.bodziachowska@ ifarm.eu Mgr Magdalena BODZIACHOWSKA-PANFIL w roku 2007 ukończyła studia na Wydziale Chemii Uniwersytetu Warszawskiego. W Instytucie Farmaceutycznym pracuje od 2007 r. jako specjalista inżynieryjno-techniczny w Zakładzie Analityki Badawczej. Specjalność - rentgenowska dyfrakcja proszkowa, różnicowa kalorymetria skaningowa, termograwimetria, dyfrakcja laserowa. * Autor do korespondencji: złogów[...]

Zastosowanie spektrometrii mas do identyfikacji zanieczyszczeń w substancjach i produktach farmaceutycznych


  Identyfikacja zanieczyszczeń w substancjach farmaceutycznych jest istotnym zagadnieniem w procesie produkcji leków oraz przy badaniu ich stabilności. Szczegółowa znajomość tożsamości zanieczyszczeń, charakterystycznych dla poszczególnych substancji i produktów leczniczych, pozwala ograniczyć do minimum ich występowanie w końcowych produktach, co wpływa na poprawę bezpieczeństwa pacjentów. Dodatkowo może ona również pozwolić na obniżenie kosztów produkcji substancji leczniczych poprzez rozluźnienie kryteriów dla obecności znanych i mało toksycznych zanieczyszczeń w produkcie farmaceutycznym. Spektrometria mas w połączeniu z chromatografią cieczową oraz chromatografią gazową jest niezastąpioną techniką przy identyfikacji śladowych ilości nieznanych związków obecnych w substancjach i produktach farmaceutycznych. Skuteczna identyfikacja zanieczyszczeń możliwa jest już z wykorzystaniem spektrometrów o niskiej rozdzielczości, opierając się na obowiązujących regułach identyfikacji nieznanych związków, widmach mas odniesienia oraz bazie danych. Methods for identification of the impurities in active pharmaceutical ingredients and products by mass spectrome- Instytut Farmaceutyczny, Warszawa Tomasz Giller*, Elżbieta U. Stolarczyk, Kamil Eksanow, Aleksandra Groman, Wojciech Łuniewski Zastosowanie spektrometrii mas do identyfikacji zanieczyszczeń w substancjach i produktach farmaceutycznych Use of mass spectrometry for identification of impurities in pharmaceutical substances and products Dr Elżbieta U. STOLARCZYK w roku 2000 ukończyła studia na Wydziale Chemii Uniwersytetu Warszawskiego. Stopień doktora nauk farmaceutycznych uzyskała w 2009 r. na Wydziale Farmaceutycznym Uniwersytetu Medycznego w Warszawie. W Instytucie Farmaceutycznym pracuje od 2000 r. i jest adiunktem w Zakładzie Analityki Badawczej. Specjalność - analityka substancji farmaceutycznych ze szczególnym uwzględnieniem metod chromatograficznych i spektrometrii[...]

 Strona 1